药品检查员资格考试报考条件有哪些？

2025-09-01 10:09分类：其他认证阅读：43 分享

文章导语

执业药师职业资格考试由省人力资源和社会保障厅、省药品监督管理局共同负责。省人力资源和社会保障厅负责考试组织报名、网报技术支持、考务组织实施、合格人员资格证书发放等工作；省药品监督管理局负责报名资格条件审核抽查、政策咨询、证书注册登记管理等工作。

一、报考范围

依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营使用等场所、活动进行合规确认和风险研判的非临床人员。包括从事药品监管检查、审评审批、检验检测、标准研究、生产经营使用质量管理、稽查办案、上市后监测和评价等药品检查相关人员，可以报名参加甘肃省药品检查员资格考试。

二、基本条件

报考药品检查员资格，需满足以下基本条件：

（一）拥护中国共产党领导，执行党的路线方针政策，遵守《宪法》和法律法规；

（二）从事药品检查相关工作，具有良好的道德品行和业务素质；

（三）身心健康，能胜任药品检查工作；

（四）遵守药品检查工作纪律，保守工作秘密，自觉接受社会、派出单位和被检查对象的监督，无违法违纪违规等不良记录。

（五）有下列情形之一的，不得报名参加药品检查员资格考试：

1.受党纪政务处分在影响期内的；

2.正在接受立案审查尚未结案，或被采取强制措施和受刑事处罚期间的；

3.药品检查工作出现重大差错，造成严重后果被撤销药品检查员资格的；

4.伪造学历、专业工作经历等证明信息或考试期间有违纪行为未满2年的；

5.省级人力资源和社会保障部门与药品监管部门规定的其它情形。

三、报名参加初级药品检查员资格考试的人员，除具备上述基本条件外，还必须具备下列条件之一：

（一）具备相应专业硕士学位；

（二）具备相应专业大学本科学历或学士学位，从事药品检查工作满1年；

（三）具备其他专业大学本科及以上学历或学位，从事药品检查工作满3年。

四、报名参加中级药品检查员资格考试的人员，除具备上述基本条件外，还必须具备下列条件之一：

（一）具备相应专业博士学位；

（二）具备相应专业硕士学位，从事药品检查工作满2年；

（三）具备相应专业大学本科学历或学位，取得初级药品检查员资格后，从事药品检查工作满4年。

（四）具备其他专业大学本科及以上学历或学位，取得初级药品检查员资格后，从事药品检查工作满5年。

五、报名参加高级药品检查员资格考试的人员，除具备上述基本条件外，还必须具备下列条件之一：

（一）通过全省药品检查员资格考试取得中级药品检查员资格；

（二）具备相应专业大学专科学历，从事药品检查工作满20年以上，并聘任中级职称满1年。

六、专业要求

相应专业指：药学类、中药学类、公共卫生与预防医学类、基础医学类、临床医学类、动物医学类、生物科学类、法学类、统计学类(生物、医学方向)、化学类、化工与制药类、生物工程类、计算机类、物理学类、材料类、中草药栽培与鉴定、食品科学与工程等专业。

报考人员大专、本科、研究生所学专业有一项符合上述专业要求，即视为专业符合。

七、其他事宜

已取得药学、食品药品工程、质量监督工程等相关专业初级、中级职称的药品检查员，并符合相应的学历、年限条件，可报考高一级的药品检查员资格考试。取得执业药师资格，可对应中级药品检查员资格，报考高级药品检查员资格考试。报考人员可根据自身条件和工作需要选择报考的类别和级别，可同时报考2个类别的药品检查员资格考试。

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